醞釀8年之久的中國新版GMP終于于2011年3月浮出了水面。其實一個行業本身的規范與自動化本無關系，但是這次中國新版的GMP在細則中詳細地指出，要求醫藥行業的自動化系統必須具備符合電子簽名和電子記錄。電子簽名和電子記錄是指自控系統要求組態軟件符合FDA（美國食品藥物管理局）21CFR PART11中的規定，并在自動化工程設計、組態和調試時按照GAMP5規范來做，國內醫藥自動化程度普遍較低，還有大量的二次儀表來實現最終控制，所以中國新版GMP的推行，必然引起未來10年中國醫藥市場一場自動化系統升級持久戰。   　　對于自控系[登陸后可查看全文]