中國海關數據顯示，2013年我國醫療器械貿易總額達343.1億美元，同比增長14.13%，比去年增長1個百分點；其中，出口額為193.35億美元，同比增長9.92%，比去年下降了2個百分點；進口額為149.75億美元，同比增長20.07%，比去年增長5.5個百分點；貿易順差43.6億美元，同比下降14.8%。
經濟增速放緩
2013年中國經濟增速放緩，是當前經濟轉型升級、結構調整帶來的一種增長模式的變化。雖然增長幅度低于以往的兩位數，但這種增長是向著更均衡、更高質和更持久的趨勢發展，因而顯得更為重要。表現在我國醫療器械2013年貿易狀況是進口明顯強于出口，這與當下世界各種經濟體分化走勢分不開，如發達經濟體適度就業但經濟增長有限、新興經濟體受通脹壓力和經濟增速放緩等困境制約，導致全球經濟體對醫療器械總體需求下降，多少對我國醫療器械對外貿易有一定的影響。
研發投入加大
目前，我國醫療器械產業已基本形成了多學科交叉的研究開發體系。我國已開始進入以中檔產品為主向高檔產品發展，由小變大、由弱變強的新階段。但是，高檔產品的核心技術基本上為國外大公司所控制。目前國家已經加大了對醫療器械研發的投入。國內醫療器械行業只有建立以企業為主體，市場為導向，產、學、研、用相結合的技術創新體系，充分整合社會資源，以群體優勢帶動產業發展，才有可能更好地能向國際水平靠近，獲得更快速的發展。
產業總體水平在國際上處于中等偏下水平
我國醫療器械企業的創新能力有所增強，但技術創新及成果轉化能力薄弱。關鍵零部件依賴進口，高端產品仍以仿制、改進為主。我國市場潛力巨大，一些領域的科學與工程研究已達到國際先進水平。再者，世界醫療器械前沿產業起步也僅10余年，我國極有希望接近和趕上國際水平。
外資品牌、合資品牌在高端市場上占有優勢
高端醫療設備市場仍然被發達國家所壟斷，目前市場上的高端產品，如CT、MRI等高端醫學影像產品還是來自美國、日本等少數幾個發達國家。他們掌握著先進的技術，是全球醫療器械產業發展的引領者。
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