GSP的核心是通過嚴格的管理制度來約束企業(yè)的行為，對藥品經營全過程進行質量控制，保證向用戶提供優(yōu)質的藥品。與舊版GSP相比，修訂后的新版GSP抬高了準入門檻。業(yè)內人士指出，藥品流通行業(yè)可能就此迎來大洗牌，未來的競爭舞臺將留給大型連鎖藥店。

　　在硬件方面，新規(guī)要求全面推行計算機信息化管理，同時明確規(guī)定藥品企業(yè)要建立藥品倉庫的24小時溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)。這在很多批發(fā)企業(yè)看來，實施代價甚高。　以一般藥企為例，按照新規(guī)，公司要在配齊冷庫、陰涼庫、空調設施設備的基礎上，裝配監(jiān)測系統(tǒng)，將監(jiān)測數據傳輸給藥品監(jiān)管單位。而這些設備的裝配都需要投入大量的資金。

　　有企業(yè)負責人表示：硬件投入的要求很高，小微企業(yè)無疑將會受到影響，多數中小企業(yè)，如果經營不下去，也只能面臨被并購的危險。如果有符合企業(yè)發(fā)展方向的，他們會考慮進行并購。

　　在軟件方面，新版GSP最大的變化，也是最受人關注的是，要求藥品零售企業(yè)在營業(yè)時間內必須配備駐店執(zhí)業(yè)藥師，專職從事處方審核和用藥咨詢服務。三年過渡期后，仍不能達到要求的企業(yè)，將被停止藥品經營活動。這一要求對很多零售藥店來說是一個不小的難題。

　　據了解，現在各省的藥店執(zhí)業(yè)藥師配備情況都不是很充足，按照新規(guī)，藥店在24小時的營業(yè)時間內都必須有執(zhí)業(yè)藥師，也就是說，一家藥店至少需要兩名執(zhí)業(yè)藥師，顯然供不應求。而由于報考資格限制多，考試難度大，執(zhí)業(yè)藥師短缺的現象短期內不可能解決。

　　藥企在硬件和軟件的多重壓力下，應直面挑戰(zhàn)，提高自身的競爭力，不斷完善各方面措施，方能在行業(yè)中脫穎而出。