在科技部發(fā)布《醫(yī)學科技發(fā)展“十二五”規(guī)劃》中，提到醫(yī)療器械研發(fā)的重點是：研究臨床應用需求量大、應用面廣的，我國急需緊缺的中高端診斷、治療類醫(yī)療器械；大力推進應用于基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的高性價比醫(yī)療器械的開發(fā)，提高智能化程程度、技術穩(wěn)定性和產品的可靠性；研發(fā)便于操作使用的適于家庭或個人自我保健、功能康復和替代的醫(yī)療器械產品；結合自然災害、突發(fā)公共衛(wèi)生事件等現(xiàn)場援救需求，研發(fā)應急救援裝備。作為支撐當前醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的重要基礎產業(yè)，醫(yī)療器械產業(yè)現(xiàn)已被納入國家戰(zhàn)略性新興產業(yè)發(fā)展重點，享受政策陽光的照耀。

同時，規(guī)劃中還表示，將重點發(fā)展基層衛(wèi)生體系建設急需的普及型先進實用產品，以及臨床診療必須的、嚴重依賴進口的中高端醫(yī)療器械。對于基礎研究、共性關鍵技術、核心部件和重大產品的創(chuàng)新開發(fā)，也將予以重點投入支持。

其實中國的醫(yī)療器械發(fā)展，其與藥品相比仍處在相對滯后的發(fā)展階段，在全國基層衛(wèi)生醫(yī)療機構的醫(yī)療器械和設備中，仍有較大一部分是上世紀80年代中期的產品，目前正處于全面更新?lián)Q代階段。調查顯示，我國醫(yī)療機械的整體醫(yī)療裝備水平還很低，全國17.5萬家醫(yī)療衛(wèi)生機構現(xiàn)有的醫(yī)療儀器和設備中，有15％左右還是20世紀70年代前后的產品，有60％是上世紀80年代中期以前的產品，大量的設備需要更新?lián)Q代。它們更新?lián)Q代的過程又是一個需求釋放的過程，將會保證未來10年甚至更長一段時間閱中國醫(yī)療器械市場的快速增長。

今后基層醫(yī)療機構將成為新的用械終端，有望形成一個新的市場層次，基礎醫(yī)療器械的發(fā)展趨勢向好。此外，因社會生活水平提升而對高端醫(yī)療服務需求增加，高端器械需求也在擴大。我國部分醫(yī)療器械企業(yè)已開始與外資企業(yè)爭奪高端市場，這對企業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新能力也是一個考驗。