會議邀請制藥行業眾多專家參與,來自拜耳醫藥、諾華制藥、藥明康德等知名藥企共計約120位產品質量專家、實驗室主管、信息管理負責人等參與了本次峰會。圍繞著會議主題展開了深入的交流。

會場傳真
本次制藥峰會島津特邀日本C-CAST株式會社執行董事、制藥行業全球法規應對專家荻原健一先生,和與會者共同探討了如何應對FDA/EU/WHO在制藥行業計算機化系統驗證(CSV)法規,介紹了最新版優良自動化生產實踐指南文件GAMP5,及PIC/S在指導法規應對方面的重要作用,詳細解讀了各國對計算機化系統驗證法規及發展趨勢,并通過重點討論驗證要點及應對措施,配合Warning Letter案例交流、CSV實例演示等眾多環節,與到會的各位專家進行了一場高水平的制藥行業法規研討與交流。

荻原健一先生在交流會上做GAMP與PIC/S相關介紹
在峰會中,島津公司網絡事業推進部彭斌先生,以FDA法規要求為例,詳細介紹了LabSolutions CS如何應對FDA法規在電子數據、電子簽上的嚴格要求。LabSolutions CS是島津最新推出的網絡版色譜數據處理系統(CDS),除了擁有便捷的遠程儀器控制能力,高效的工作效率外,LabSolutions CS最大的特點即是能夠完全符合法規在實驗室數據管理、安全管理上提出的技術要求。彭斌先生的發表獲得現場專家的一致肯定。

彭斌先生介紹島津最新LabSolutions CS產品
峰會結束后,多位與會專家表示極有興趣嘗試島津在峰會上展示的新技術并期待下一次峰會的召開。
共0條 [查看全部] 網友評論