在過去的十年中，模塊化工廠和一次性技術(shù) (SUT) 快速發(fā)展，在生物制藥行業(yè)得到了廣泛應(yīng)用。數(shù)據(jù)顯示，超過85%的生物制藥廠商仰賴SUT進(jìn)行試商用規(guī)模的生產(chǎn)，之后即會快速進(jìn)行商業(yè)化生產(chǎn)。
領(lǐng)先的生物制藥 OEM 廠商已充分意識到當(dāng)今市場中的挑戰(zhàn)和機遇。毫無疑問，市場對設(shè)備敏捷性的要求越來越高，這些設(shè)備不但需要滿足新型模塊化工廠的需求，支持小批量生產(chǎn)，還要能夠輕松進(jìn)行擴(kuò)展，滿足商業(yè)化生產(chǎn)的要求。
而有一點毋庸置疑，設(shè)備供應(yīng)商正是這一靈活的一次性生產(chǎn)環(huán)境的最初締造者。您可以為客戶推薦自動化策略以幫助他們更好地實施計劃，從而為其帶來更多價值，與新的創(chuàng)新型公司合作時，尤其適合采用這一做法。
但是，要找出哪種自動化解決方案能夠有效提高一次性設(shè)備的智能化程度和“即插即用”的敏捷性，這一點無疑十分具有挑戰(zhàn)性。
自動化的困境
在追求速度和靈活性的行業(yè)中，我們最不希望看到的便是復(fù)雜的自動化平臺，因為這會減慢設(shè)備開發(fā)進(jìn)程或者是客戶的集成過程。
為避免復(fù)雜性的出現(xiàn)，生物制藥公司通常會在實現(xiàn)一次性設(shè)備的自動化之后放棄進(jìn)一步的智能化。然而，由于缺少控制系統(tǒng)，生物制藥OEM廠商所交付的成套設(shè)備非常“笨拙”，在之后進(jìn)行工廠驗收試驗時，最終會給調(diào)試和驗證帶來極大的困難。
這還會產(chǎn)生另外一個問題：每個生物制藥公司的 SUT 所應(yīng)用的集成策略各不相同，有些會在傳統(tǒng)分布式控制系統(tǒng) (DCS) 的基礎(chǔ)上進(jìn)行調(diào)整，從而在整個站點范圍內(nèi)實現(xiàn)統(tǒng)一規(guī)劃，而另一些則會選擇使用能夠賦予各個機器控制平臺更多自主性的系統(tǒng)。但這種方式容易形成“自動化孤島”，從而削弱生物制藥公司實現(xiàn)全面過程控制策略的能力，或是通過分析以獲取洞察，從而提升質(zhì)量和增加產(chǎn)量的能力。
目前，業(yè)界正在努力制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，以期讓 SUT 和即插即用的實施變得更加統(tǒng)一和規(guī)范。但與此同時，您必須為您的一次性設(shè)備開發(fā)經(jīng)濟(jì)實用并且可靈活調(diào)整的自動化策略，以適應(yīng)不斷變化的范式。
如何選擇功能強大的平臺，從而將靈活性提升到更高的水平
迅速發(fā)展的自動化平臺已日漸成熟，能夠同時提高成套設(shè)備的靈活性和基礎(chǔ)智能。
您如何對最新產(chǎn)品進(jìn)行評估？以下是一些關(guān)鍵性的問題：
系統(tǒng)是否易于使用且易于掌握？
系統(tǒng)的復(fù)雜性越低，意味著設(shè)備的開發(fā)時間會越短，實施修改的耗時也更少。系統(tǒng)的易用性也非常重要，若客戶的自動化平臺知識不足或缺少支持，易于使用的系統(tǒng)能夠減少客戶需要克服的技術(shù)障礙。
例如，此功能強大的控制平臺在固件中嵌入了特定于過程的對象，有助于增強設(shè)計的一致性、減少驗證工作量并簡化您的工作。集成的自動硬件診斷功能可有效縮短實施時間。直觀的 HMI 還可簡化設(shè)備監(jiān)視和故障處理，這無疑能夠保障客戶滿意度。
控制平臺是否可以在現(xiàn)成的商用 (COTS) 軟件上運行？
基于 COTS 的系統(tǒng)已經(jīng)過使用測試，可以根據(jù)您的需要進(jìn)行配置 - 無需重新編程。對于像生物制藥這樣的受監(jiān)管行業(yè)，這意味著可以在固件中嵌入特定于行業(yè)的過程對象，因此可將其視為“預(yù)驗證型”GAMP 4 類解決方案（可配置軟件）。
使用基于 COTS 的系統(tǒng)可以在最初的系統(tǒng)開發(fā)和驗證期間節(jié)省大量時間，并且還可以改善系統(tǒng)生命周期管理。
支持哪些通信協(xié)議？
控制平臺若建立在未經(jīng)修改的開放式工業(yè)以太網(wǎng)上，則可以直接與各種控制器和 I/O 進(jìn)行通信，從而改善對信息的訪問并簡化成套設(shè)備集成。
此外，此方法對于簡化移動設(shè)備的即插即用連接以及縮短轉(zhuǎn)換時間也至關(guān)重要。這兩個優(yōu)點都可以促使客戶采用您的技術(shù)。
整個自動化平臺是否可擴(kuò)展？
可在臨床階段管理復(fù)雜的多變量生產(chǎn)并無縫擴(kuò)展至商業(yè)規(guī)模的自動化平臺，對于生物制劑企業(yè)的成功運營至關(guān)重要。在評估用于成套設(shè)備的自動化系統(tǒng)時，應(yīng)確保該系統(tǒng)支持全方位的擴(kuò)展 - 從控制器、I/O 到 HMI、批處理控制和分析。
真正可擴(kuò)展的平臺能夠提升產(chǎn)品的靈活性，并幫助您和您的客戶獲得雙贏。您可以“從小處著手”，然后利用信息化技術(shù)來逐步調(diào)整您的設(shè)備。隨著產(chǎn)品的日漸豐富，您可以將在一個系統(tǒng)中開發(fā)的應(yīng)用程序和分析數(shù)據(jù)輕松地應(yīng)用到其他系統(tǒng)中。
可擴(kuò)展的自動化平臺采用開放式的通信協(xié)議，無需在自動化基礎(chǔ)設(shè)施上進(jìn)行大量的前期投資，能夠隨著雙方的發(fā)展實現(xiàn)擴(kuò)展，最終將使您和您的客戶從更智能的設(shè)備中受益。
小羅有話說
羅克韋爾自動化自動化解決方案能夠有效提高一次性設(shè)備的智能化程度和“即插即用”的敏捷性。該系統(tǒng)不僅提供智能運動控制幫助企業(yè)提升包裝線和設(shè)備的敏捷性，使企業(yè)在無需在自動化基礎(chǔ)設(shè)施上進(jìn)行大量的前期投資，保障客戶從智能的設(shè)備中受益。
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