近日獲悉,由工信部牽頭,發改委、科技部等幾大部委正聯手研究制定加快醫療器械產業發展的政策措施。此舉作為國家相關部門近階段產業發展專項扶持的重點內容之一,預計年內出臺。與此同時,外資醫療器械企業對于中國的“加碼”舉措也正加快步伐。
點 評:
普及高品質概念,投入高水平研發,同時也獲取高回報收益,類似的經營之道不僅在生物醫藥行業俯拾皆是,也同樣適用于目前的醫療器械行業。
6月初,國家科技部中國生物技術發展中心化藥與醫療器械處華玉濤處長曾對外指出:“我國醫療器械產業發展十分迅速,正在成為戰略性新興產業。醫療器械生產企業眾多,但總體規模小,同質化競爭嚴重。中高端醫療器械市場主要被跨國公司所占據。進口產品以高端為主,出口產品以中低端產品為主。”
國家戰略性新興產業政策導向和國內醫療衛生機構裝備的更新換代需求,正以驚人的速度將中國催生為全球范圍內極具影響的醫療器械消費市場。
公開信息顯示:未來5年,中國醫療器械市場將保持每年約20%左右的增長速度,是世界醫療器械市場增長速度的3倍。到2015年中國醫療器械市場規模將達到4200億人民幣,約占全球市場規模的16%。
為進一步平衡目前內外資醫療器械企業的發展,國家發改委、工信部、財政部和衛生部正聯手擬定“產業振興和技術改造專項”。有消息人士對外指出,整個專項扶持資金為15億元,預計7月份出臺。其中明確提出促進醫療器械領域新產品產業化和新技術應用,重點支持對象包括掌握核心部件和關鍵技術的醫療設備等。
不僅如此,去年末國家科技部社會發展司生物技術與醫藥處處長張兆豐就曾指出,《醫療器械科技產業“十二五”專項規劃》已正式納入到科技部重點專項范疇。
而在加大扶持力度的同時,規范化標準化的行業監管也正在到來。6月21日,國家食品藥品監督管理局印發《醫療器械生產企業飛行檢查工作程序(試行)》,將采取此前對國內藥品生產所實施的飛行檢查。
該試行版的飛行檢查規定指出:“現場檢查過程中,發現企業違法違規行為,應中止檢查并將其移交企業所在地食品藥品監督管理部門處理。”