近日獲悉,由工信部牽頭,發(fā)改委、科技部等幾大部委正聯(lián)手研究制定加快醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策措施。此舉作為國家相關部門近階段產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項扶持的重點內(nèi)容之一,預計年內(nèi)出臺。與此同時,外資醫(yī)療器械企業(yè)對于中國的“加碼”舉措也正加快步伐。
點 評:
普及高品質(zhì)概念,投入高水平研發(fā),同時也獲取高回報收益,類似的經(jīng)營之道不僅在生物醫(yī)藥行業(yè)俯拾皆是,也同樣適用于目前的醫(yī)療器械行業(yè)。
6月初,國家科技部中國生物技術發(fā)展中心化藥與醫(yī)療器械處華玉濤處長曾對外指出:“我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展十分迅速,正在成為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)眾多,但總體規(guī)模小,同質(zhì)化競爭嚴重。中高端醫(yī)療器械市場主要被跨國公司所占據(jù)。進口產(chǎn)品以高端為主,出口產(chǎn)品以中低端產(chǎn)品為主。”
國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)政策導向和國內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機構裝備的更新?lián)Q代需求,正以驚人的速度將中國催生為全球范圍內(nèi)極具影響的醫(yī)療器械消費市場。
公開信息顯示:未來5年,中國醫(yī)療器械市場將保持每年約20%左右的增長速度,是世界醫(yī)療器械市場增長速度的3倍。到2015年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模將達到4200億人民幣,約占全球市場規(guī)模的16%。
為進一步平衡目前內(nèi)外資醫(yī)療器械企業(yè)的發(fā)展,國家發(fā)改委、工信部、財政部和衛(wèi)生部正聯(lián)手擬定“產(chǎn)業(yè)振興和技術改造專項”。有消息人士對外指出,整個專項扶持資金為15億元,預計7月份出臺。其中明確提出促進醫(yī)療器械領域新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化和新技術應用,重點支持對象包括掌握核心部件和關鍵技術的醫(yī)療設備等。
不僅如此,去年末國家科技部社會發(fā)展司生物技術與醫(yī)藥處處長張兆豐就曾指出,《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項規(guī)劃》已正式納入到科技部重點專項范疇。
而在加大扶持力度的同時,規(guī)范化標準化的行業(yè)監(jiān)管也正在到來。6月21日,國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作程序(試行)》,將采取此前對國內(nèi)藥品生產(chǎn)所實施的飛行檢查。
該試行版的飛行檢查規(guī)定指出:“現(xiàn)場檢查過程中,發(fā)現(xiàn)企業(yè)違法違規(guī)行為,應中止檢查并將其移交企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門處理。”





